— 5年間の国際臨床試験が示す長期有効性と安全性 —
1. 論文概要
本論文は、フィナステリド1mgの男性型脱毛症（AGA）治療における有効性と安全性を、初期用量設定試験から5年間の延長試験まで包括的にレビューした総説です。特に、頂部および前頭部型AGAにおける長期効果と、副作用発現率の推移が詳細に報告されています【Shapiro & Kaufman, 2003】。
2. フィナステリドと作用機序
フィナステリドはⅡ型5α還元酵素阻害薬で、テストステロンからジヒドロテストステロン（DHT）への変換を抑制します。
AGAではDHTが毛包ミニチュア化を進行させるため、その抑制は発毛促進および脱毛進行抑制に直結します。
3. 至適用量の決定
- Drakeら（1999）：0.05〜5mgでDHT抑制を比較し、0.2mg以上でほぼ最大抑制。
- Robertsら（1999）：臨床効果は1mgと5mgで同等、0.2mg以下では有効性低下。
- 結果：1mgが国際標準用量として採用。
4. 第III相試験の結果
対象は18〜41歳のAGA男性（頂部型2試験n=1,553、前頭部型1試験n=326）。
頂部型AGA（24か月）
- 写真評価：1年後48%、2年後66%が改善（プラセボは常に7%）。
- 毛髪数：1年後＋11%、2年後維持（プラセボは減少）。
- 進行抑制率：83%（プラセボ28%）。
前頭部型AGA（12か月）
- 写真評価：改善率37%（プラセボ5%）。
- 進行抑制率：70%。
安全性
性機能関連副作用は1〜2%台（リビドー低下1.8%、ED 1.3%、射精障害1.2%）、大半は可逆的。
5. 5年間の延長試験
- 毛髪数は5年間ベースラインより維持または増加。
- 5年後の写真評価：90%が維持または改善（プラセボは75%が悪化）。
- 毛髪数差：+277本/ターゲット領域（フィナステリドvsプラセボ）。
- 新たな副作用は報告されず、副作用発現率は初年度より低下。
6. 作用機序に関する補足研究
- Whitingら（1999）：生検で終毛増加・ミニチュア毛減少傾向を確認。
- Van Nesteら（2000）：写真毛髪計で**成長期毛比率＋47%**を証明。
7. 女性での効果
閉経後女性（Priceら 2000）では、1mgで有効性なし。毛髪数・写真評価・生検すべてでプラセボとの差なし。
8. 臨床的まとめ
- 1mgは男性AGAの長期有効性と安全性が確立。
- 頂部・前頭部の両方で効果あり、持続投与が必要。
- 低用量の長期有効性はエビデンス不足。
- 女性（特に閉経後）への効果は確認されていない。
参考文献
- Shapiro J, Kaufman KD. Use of finasteride in the treatment of men with androgenetic alopecia (male pattern hair loss). J Investig Dermatol Symp Proc. 2003;8(1):20-23.
- Drake L, Hordinsky M, Fiedler V, et al. The effects of finasteride on scalp skin and serum androgen levels in men with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol. 1999;41(4):550-554.
- Roberts JL, Fiedler V, Imperato-McGinley J, et al. Clinical dose ranging studies with finasteride, a type 2 5α-reductase inhibitor, in men with male pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 1999;41(4):555-563.
- Finasteride Male Pattern Hair Loss Study Group. Long-term (5-year) multinational experience with finasteride 1 mg in the treatment of men with androgenetic alopecia. Eur J Dermatol. 2002;12(1):38-49.
- Price VH, Roberts JL, Hordinsky M, et al. Lack of efficacy of finasteride in postmenopausal women with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol. 2000;43(5 Pt 1):768-776.
- Van Neste D, Fuh V, Sanchez-Pedreno P, et al. Finasteride increases anagen hair in men with androgenetic alopecia. Br J Dermatol. 2000;143(4):804-810.
- Whiting DA, Waldstreicher J, Sanchez M, Kaufman KD. Measuring reversal of hair miniaturization in androgenetic alopecia by follicular counts in horizontal sections of serial scalp biopsies. J Investig Dermatol Symp Proc. 1999;4(3):282-284.
